圖解中國藥典控制菌檢查法（一）

　　此次將 “控制菌檢查法”整理成流程圖的形式，提供給大家：
 

　　概述
 

　　供試品檢出控制菌或其他致病菌時(shí)，按一次檢出結(jié)果為準(zhǔn)，不再復(fù)試。
 

　　下圖表示本章節(jié)內(nèi)容和過程：
 

       1、培養(yǎng)基的適用性檢查
 

　　應(yīng)對(duì)被檢培養(yǎng)基和對(duì)照培養(yǎng)基進(jìn)行比較，從而判斷被檢培養(yǎng)基的各項(xiàng)能力(促生長能力、指示特性、抑制能力)。同時(shí)進(jìn)行陰性對(duì)照試驗(yàn)，應(yīng)無菌生長。
 

　　培養(yǎng)基的檢查項(xiàng)目及所用菌株如下表：
 

        1.1菌種
 

　　試驗(yàn)用菌株的傳代次數(shù)不得超過5代(從菌種保藏中心獲得的干燥菌種為第0代)，并采用適宜的菌種保藏技術(shù)進(jìn)行保存，以保證試驗(yàn)菌株的生物學(xué)特性。
 

　　菌液制備：
 

     1.2 制備菌液所使用的培養(yǎng)基：
 

　　菌液制備后若在室溫下放置，應(yīng)在2小時(shí)內(nèi)使用；若保存在2?8℃，可在24小時(shí)內(nèi)使用。生孢梭菌孢子懸液可替代新鮮的菌懸液，孢子懸液可保存在2?8℃，在驗(yàn)證過的貯存期內(nèi)使用。
 

　　1.3培養(yǎng)基適用性檢查流程圖：
 

　　(1).液體培養(yǎng)基促生長能力檢查
 

      (2).固體培養(yǎng)基促生長能力檢查
 

      (3).培養(yǎng)基抑制能力檢查
 

      (4).培養(yǎng)基指示特性檢查